中信证券:疫苗国际化成为国内疫苗行业发展主题

查投资获悉,中信证券发布研报称,借助新冠疫苗的历史机遇,预计我国疫苗企业的出海动作将持续加速,从单一的双边注册出口成品向灌装技术转移、海外建厂商业化生产、开展海外临床试验、海外合作研发或者授权早期品种等,逐步从下游向上下游全链条过渡,疫苗国际化成为国内疫苗行业的发展主题。

国际疫苗市场:地区分布不均,寡头垄断

国际疫苗市场地区分布不均,区域差异显著,高价苗基本都在欧美市场,而未来增长点或主要来自西太平洋和东南亚地区。根据WHO数据,国际疫苗市场为寡头垄断市场,头部效应明显,CR4=73%。前四大疫苗公司MSD、GSK、Sanofi、Pfizer凭靠其独有高价疫苗占据全球疫苗主要市场份额。另外国际疫苗市场购买主体多元,国际资助机构(UNICEF和PAHO RF等)采购价格最低,自我采购的中等收入和高收入国家,按照不同国民收入,采购价格也差异显著。

天时:把握历史机遇出海扬帆

新冠疫情的快速爆发使各国认识到疫苗本地化生产对国家安全的重要性,新冠疫情的影响有望持续对企业未来5-10年的海外发展产生作用,我国疫苗企业有望借助后新冠时代的雁阵效应在国际上攻城略地。根据中国政府网,我国新冠疫苗销往全球100多个国家,在20余个国家开展Ⅲ期临床试验,并帮助15个国家建设其新冠疫苗原液分装基地。新冠疫苗的国际合作极大加强我国疫苗企业的海外业务能力,并积累了丰富的海外临床和注册上市经验,同时也提高了我国疫苗企业在国际市场上的知名度。

地利:依托《2030年免疫议程》目标重点地区进行重点突破

WHO的资格预审是国际社会保证医药制品质量和安全的重要标准之一,我国疫苗产品预认证数量稳步上升,储备管线数量可观。世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球疫苗与免疫联盟联合发布的《2030年免疫议程》目标在于增加新疫苗和现有疫苗的公平使用,减少零剂接种儿童数量,提高全球疫苗覆盖率。我们测算未来疫苗市场主要增量集中在中等收入国家/地区,同时PCV、HPV和RV疫苗增量最大。从我国疫苗企业出海选择角度考虑,未来出海战略应该进行重点突破,聚焦人均国民收入较高,公共卫生投入高同时新生儿数量多的国家/地区。

人和:承接引领,厚积薄发

我国疫苗企业经过30多年的发展,从早期的技术引进到如今的对外授权,从早期的资助建厂到如今的技术转移,从“承接”到“引领”,从“模仿”到“超越”,逐渐成长一批研发品种齐全、产品线丰富、技术平台领先的优质疫苗企业。根据Insight数据,我国拥有全球第二个和第三个自主研发并成功上市13价肺炎结合疫苗,有全球首个戊肝疫苗,全球第四个HPV疫苗,全球首个进入临床III期的新冠灭活疫苗。我国疫苗企业已经具备“走出去”的实力,并在国际化上加速前进。

风险因素:竞争加剧风险;技术迭代风险;国际疫苗监管风险;汇率大幅波动风险。