艾伯维(ABBV.US)“first-in-class”ADC获FDA完全批准

查投资获悉，3月23日，艾伯维（AbbVie，ABBV.US）宣布，美国FDA已完全批准其“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者既往接受过至多3种全身治疗方案。Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者上显示带来总生存期（OS）改善的疗法。

Elahere是一款将与FRα结合的人源化单克隆抗体，与能够产生细胞毒性的DM4分子通过二硫键连接起来的“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）。当ADC与FRα结合之后，FRα能够将ADC转移到细胞内部，ADC携带的细胞毒性分子从而抑制肿瘤细胞的有丝分裂。2022年11月，美国FDA加速批准Elahere上市，作为单药疗法，治疗FRα高表达、对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者。

Elahere原初由ImmunoGen所开发。2023年11月，艾伯维与ImmunoGen达成协议，以101亿美元收购该公司并获得Elahere。在这之前，2020年10月，华东医药以超3亿美元获得了该药在大中华区的独家开发和商业化权益。