艾伯维(ABBV.US)收购的Cerevel(CERE.US)达成帕金森病药物晚期阶段主要目标
发布于: 2024-04-19 08:31
查投资获悉,艾伯维(ABBV.US)的收购标的Cerevel Therapeutics(CERE.US)周四宣布,其每日一次的帕金森病口服候选药物tavapadon在一项作为联合疗法的关键性三期试验中达成主要目标。
该公司说,针对帕金森病晚期成人患者的TEMPO-3研究表明,在主要终点方面,他伐帕东与脑部疗法左旋多巴联合用药与安慰剂加左旋多巴相比,具有临床意义和显著的统计学差异。
这项为期27周、针对507名患者的研究将无运动障碍总“开启”时间与基线假设相比的变化作为主要终点,结果显示,与安慰剂对照组(1.7小时对0.6小时)相比,服药组的“开启”时间增加了1.1小时。
此外,与安慰剂对照组相比,他伐帕东加左旋多巴组的关键次要终点“关闭”时间也具有有统计学意义的显著缩短。
关于安全性,该公司补充说,研究药物的耐受性良好,大多数不良反应程度为轻度至中度。
Cerevel希望利用这些研究结果支持未来的他伐帕东监管申请。该候选药物在帕金森病中的两项后期单一疗法试验的顶线数据预计将于2024年下半年公布。
去年12月,艾伯维同意以87亿美元收购Cerevel。由于Cerevel是一家领先的精神分裂症药物开发商,其竞争对手Reviva Pharmaceuticals(RVPH.US)和施贵宝(BMY.US)在3月收购的Karuna Therapeutics也随之上涨。据悉,艾伯维针对Cerevel的全现金收购预计将于2024年中期完成。