港股概念追踪 | 减肥神药“升级版”来了！礼来替尔泊肽国内获批 产业迎来成果突破爆发期(附概念股)

查投资获悉，5月21日，礼来穆峰达(替尔泊肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。值得一提的是，替尔泊肽是全球首个且目前唯一一款GIP/GLP-1受体激动剂。当地时间5月21日，美股礼来(LLY.US)收涨2.55%，股价创下历史新高，总市值来到7633.37亿美元。

据了解，替尔泊肽是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R激动剂。GLP-1和GIP是两种天然的肠促胰素，研究表明GIP可以减少食物摄入、增加能量消耗，从而减轻体重。当GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能会对患者血糖和体重产生更大的影响。

值得注意的是，替尔泊肽在减肥效果上要优于“减肥神药”之称的司美格鲁肽，尤其是在患有糖尿病的超重患者中，效果更佳。相关研究数据表明表明，穆峰达5mg、10mg受试者体重平均降低7.8kg、10.3kg，司美格鲁肽1mg组平均降低6.2kg。同时，替尔泊肽在定价上也低于司美格鲁肽，成为了肥胖及超重人群药物治疗的优选。

近日，"减肥双雄"公布一季度财报，两个龙头企业继续全球吸金。其中，礼来一季度全球总收入87.68亿美元，同比增长了26%；诺和诺德一季度总营收约合人民币680亿元，营业利润约合人民币332亿元，分别同比增长22%和27%。

目前，国内已经有信达生物、翰宇药业、丽珠集团、华东医药等多家药企在布局司美格鲁肽的仿制药市场。国内已获批的GLP-1产品中，仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽生物类似物除了糖尿病治疗，亦获批用于肥胖的治疗。

研发方面，国内GLP-1/GIP双靶点激动剂有恒瑞医药HRS9531已推进到临床III期，博瑞医药BGM0504、江苏豪森药业HS-20094、众生药业子公司众生睿创RAY1225均已推进到临床II期。

灼识咨询《GLP-1行业蓝皮书》提到，2022年全球GLP-1市场规模约为198.5亿美元，预计2030年将快速增长至552亿美元，占全球整体糖尿病药物市场57%。招商证券研报提到，GLP-1药物在代谢领域的市场前景广阔，预计到2030年，针对2型糖尿病和肥胖症的市场规模将突破1000亿美元大关。

国海证券认为，减重药蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点减重药研发趋势，减重药产业迎来成果突破爆发期。看好减重药“研发突破获批上市+类消费品化”双重趋势带来的投资机会，建议重点关注减重药研发进展较快的相关标的，同时关注产业链上制剂、原料药 、CDMO、给药装置等相关标的。

相关概念股：

信达生物(01801)：2月初，信达生物宣布，玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。

复星医药(02196)：复星医药在互动平台表示，公司在研品种利拉鲁肽(拟用于糖尿病适应症、肥胖症适应症)于中国境内目前分别处于III期临床试验阶段。

联邦制药(03933)：中泰国际此前指出，公司管理层表示首款GLP-1激动剂利拉鲁肽已提交上市申请，预计2024年内有望获批上市。此外，按照目前进度，公司预计长效胰岛素德谷胰岛素有望于2025年获批上市。该行指，公司属于香港上市企业中较早获批司美格鲁肽临床试验的企业之一，由于司美格鲁肽在降糖与减重方面效果优异，因此如未来临床数据良好，将受资金关注。

华东医药(000963.SZ)：针对GLP-1靶点，公司已建立涵盖口服、注射剂等多种剂型包括长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的8款产品，涉及减重、NASH、降脂、CKD等适应症，是国内布局GLP-1靶点最全面的药企之一。