中国生物制药(01177)：“TRD205(AT2R拮抗剂)”已向FDA提交IND申请并获受理

查投资讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的“TRD205(AT2R拮抗剂)”已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交试验用新药(IND)申请并获得受理。

TRD205为血管紧张素II型2受体(AT2R)的新型拮抗剂，拟开发用于治疗神经病理性疼痛。神经病理性疼痛是十分常见的一类慢性疼痛，临床表现复杂多样，多数病程超过3个月。患者疼痛特征不全相同，以灼烧或火烧样疼痛、电击样痛、针刺样痛、撕裂样痛较多见。神经痛严重影响患者的生活质量，给患者带来无法忍受的痛苦，研究表明，普通人群中神经病理性疼痛的发病率高达8%。目前临床药物以阿片类和靶向离子门控通道药物为主，仅能使四分之一患者获益。AT2R表达于外周╱皮肤巨噬细胞(MΦs)，其启动是神经损伤部位痛觉敏化的关键触发因素，MΦs中AT2R的启动触发活性氧╱氮的产生，从而引起背根神经节(DRG)感觉神经元钙内流，诱导疼痛超敏反应。

AT2R靶向药物市场潜力巨大，2023年，礼来以最高6.3亿美元的总金额获得了一款AT2R抑制剂及其他同靶点候选抗体的开发权益，该AT2R抑制剂目前位于临床I期。集团自主研发的TRD205拥有全新的分子结构，在多种周围神经病理性疼痛模型中显示出具有镇痛效果，能够有效缓解神经病理性疼痛、炎症痛和癌痛。在临床前安全性评价中，TRD205表现出良好的安全性。TRD205的申报将扩充集团在疼痛领域的产品管线，解决临床亟需，为广大神经痛患者带来新的治疗选择。